治験コーディネーターがきつい・つらいと感じた時

治験コーディネーターとして、複数の治験を同時管理する負担が大きい。1日10人以上の患者対応、データ入力、IRB書類作成をこなし、締切に追われる。ある糖尿病治験では、患者がプロトコル違反を繰り返し、説明と書類修正で深夜まで残業した。

56歳の今、体力的にきつく、休日出勤も月2回ある。患者の健康不安や不満を聞く中で、感情的負担も重い。特に、重篤な副作用が起きた際、患者家族の怒りに対応しながら冷静に報告書を作成するのは精神的に辛い。コロナ禍ではオンライン対応が増え、システムトラブルで患者との信頼構築が難しかった。

治験コーディネーターで楽しい・やりがいを感じた時

治験コーディネーターのやりがいは、患者の希望を支え、新薬開発に貢献できること。がん治療の治験で、50代の患者が「この薬で未来が見えた」と笑顔を見せた時、苦労が報われた。患者に治験の意義を丁寧に説明し、同意を得た瞬間は信頼を感じる。

チームで難しい症例のデータ管理をクリアし、監査を無事通過した時は達成感がある。新しい治療法の治験に携わり、学会で成果が発表された時は、社会への影響を実感。後輩CRCに患者対応のコツを教え、彼らが成長する姿を見るのも楽しい。

治験コーディネーターがきつい・つらいと感じた時

医療知識が不足していると関係者（医師、看護師、検査技師、患者等）からの問い合わせがあった際に困るので、常に勉強していなければならない点。

人手不足のため担当案件がどんどん増えていき、時間の制約がある中で勉強・業務をこなさなければならなかったこと。

関係者が多く、コミュニケーションをとったり各所へ業務や署名依頼をしに回ったりするのがつらかった。

医師から患者様への説明を急に依頼されることがあり、臨機応変に対応しなければならなかった。

治験薬を使用し始めてから患者様の症状が悪化したこと。

治験コーディネーターで楽しい・やりがいを感じた時

患者様から「ありがとう」と言っていただいたり、次第に心を開いていろいろとお話していただけたこと。

新薬の開発に携わっているんだと考えるとやりがいを感じた。

病気の知識やまだ発売されていない薬の情報を知ることができるため、非常に勉強になった。

医師や看護師、検査技師等、病院関係者との関係性が次第に築けたこと。

業務がスムーズに進み、上司やクライアントからお褒めの言葉をいただけたとき。

一通りの業務を上司のサポートなく一人でできるようになったこと。

治験コーディネーターがきつい・つらいと感じた時

医療資格を持たなくとも働ける職業のため、医療知識がゼロの状態で、医者や看護師などの医療専門職の方といきなり一緒に仕事するのはハードルが高すぎました。

また、医者によっては治験に協力的ではない方もおられるので、そのような医師への対応は憂鬱です。また、施設によって院内体制や施設スタッフの治験への理解度が違うので、複数施設を担当すると、施設によっての対応方法を使い分けないといけないのでしんどいです。

想像以上に事務処理も多く、治験資料の管理は非常にナイーブなところが大変です。

治験コーディネーターで楽しい・やりがいを感じた時

なんといっても、これから新薬になるであろう治験薬を使用した被験者の病状が改善されるのを目の当たりにするとやりがいを感じざるをえません。

自分自身が作った薬ではないけれど、治験参加中は被験者と一番関わるのはCRCであるため、元気になる被験者をみるとこちらも元気が出てきます。

また、担当試験の治験薬が承認され、世の中に出たときは嬉しく感じます。自分が携わった薬がさらに多くの患者に使用されるのは、感慨深いものがあります。